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许可证件

《药品生产许可证》怎么注销

发表于 2019-05-17 浏览:
文章导读:经营药品生产为了药品行业规范发展,需要申请《药品生产许可证》,但药品经营市场竞争过大,即便办理了《药品生产许可证》也非常容易经营失败,失败以后如何将《药品生产许可...

  药品是有保质期的,为了更好延长药品保质期,我们应当从药品生产抓起,而经营药品生产为了药品行业规范发展,需要申请《药品生产许可证》,但药品经营市场竞争过大,即便办理了《药品生产许可证》也非常容易经营失败,失败以后如何将《药品生产许可证》注销?

  

药品生产许可证

 

  《药品生产许可证》注销常识

  申报途径:网上申报

  到场次数:两次

  申办方法:窗口办理、代办机构

  审批机构:市药品监督管理局

  办理时限:15工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)

  北京承办时限:2工作日

  根据“药品生产监督管理办法”中第十九条规:《品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。

  原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查,在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;

  《药品生产许可证》注销申请材料

  1、药品生产许可证注销申请表(申请人需要登录“北京市食品药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报,填写并下载打印该表格)

  2、药品生产许可证

  3、如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发(如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发)

  4、工商行政管理部门出具的《营业执照》

  5、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

  6、注销由董事会决定的还需董事会决议

  《药品生产许可证》注销申请流程

  1、申请受理(5个工作日)

  申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。

  2、审查与决定(2个工作日)

  ①、申请事项依法属于本行政机关职权范围

  ②、申请事项依法需要经过行政许可

  ③、申请人和/或申请项目具备相应的申报资质

  ④、各类表单填写正确,规范

  ⑤、各种申报资料项目、份数齐全,内容格式规范,符合要求

  ⑥、证明性文件齐全、有效

  ⑦、符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定。

  3、颁证与送达(10个工作日)

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