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药品批发企业经营许可证怎么办理

发表于 2019-05-17 浏览:
文章导读:每个地区都有无数大大小小的药店。为确保药店提供药品的安全,对医药企业申请营业执照设置了门槛,分为批发和零售两种。接下来介绍药品批发企业经营许可证怎么办理?...

  药品作为日常生活的必需品,也是每个家庭法的必需品。每个地区都有无数大大小小的药店。为确保药店提供药品的安全,对医药企业申请营业执照设置了门槛,分为批发和零售两种。接下来介绍药品批发企业经营许可证怎么办理?

  

药品批发企业经营许可证

 

  药品批发企业经营许可证申办常识

  申办方法:窗口办理、网上办理、代办机构

  办理时间:30工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)

  到场次数:两次

  审批机构:市药品监督管理局

  法规依据: 根据《药品经营许可证管理办法》第八条:开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

  北京药品批发企业经营许可证申办条件

  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

  (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

  (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

  药品批发企业经营许可证申办材料

  1、验收申请书

  2、药品经营许可证申请表

  3、同意筹建通知书

  4、营业执照(具有药品批发经营范围的)

  5、企业组织机构情况

  6、营业场所地理位置图、平面图

  7、仓库地理位置图、平面图

  8、产权证或使用权协议(仓库用房)

  9、药学专业技术人员资格证书(依法经过资格认定)

  11、药学技术人员聘书(依法经过资格认定)

  12、企业质量管理文件目录

  13、企业仓储设施设备目录

  14、集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告

  15、授权委托书(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的)

  16、申报材料真实性的自我保证声明(对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺)

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